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瑞德西韦(remdesivir)是抗新型冠状病*非常有潜力的药物。但是瑞德西韦这个药之前是干嘛的呢?为什么会突然蹦出来这个药对新冠病*这么有效呢?其实瑞德西韦这个药一直在研发的过程中,它主要是针对埃博拉病*的。先前从来没有想过它可以应用于新冠肺炎病*。这次只是其临床适应症的一个拓展。
新疫情中传统的抗病*抗流感药物并不完全有效
传统的抗病*抗流感药物,包括奥斯卡韦、扎米拉韦、帕拉米韦等药物,但是在临床中,应用过程发现两种药物联合在治疗新冠肺炎的病人中并不是特别有效。对于重症病人,他们还有可能加重其肾脏功能负担或者是肾衰竭的进展等。因此,临床治疗非常需要更进一步更好的新药进行替代治疗。尤其是针对新型病*的特效药。
那么瑞德西韦这个新特药是怎么发现的?
美国吉利德公司的这个新药是如何应用于冠状病*病人的呢?主要是由于美国的一例病人感染了新冠病*,并且确诊了,吉利德将这种新药应用于该病人。该病人左肺下出现了肺炎症状,开始吸氧。其实他们也是一种尝试,但是病人的病情进展到了肺炎的症状,他们的临床试验评估认为,采用此药病人的获益性超过了其危险性(副作用)。因此吉利德公司把该新药用用于该病人。但没有其他任何特效药的情况下,如果放任此病情继续进展下去,还不如试一下。后在病人签署了知情同意的情况下,试验了此药。最后的结果大家都知道,当然是效果非常好,病人也获救了。最后的总结就是说这是全世界第一宗使用瑞德西韦这个药用来治疗新冠肺炎的案例。相关研究已经发表在NEJM杂志,如下图。
吉利德公司在国内开展相关的药物临床试验
由于中国的疫情形势严峻,所以美国吉利德公司拟在此期间可以进行药物仿制和药物临床实验。目前国内已经开通了绿色通道来快速引入此药。并且此新药当医院开展临床试验研究。
但是对于此类药品的副作用,我们保持谨慎乐观的态度。因为一个药品的不良反应,副作用,可能最终决定了其是否能用于临床。尤其是此外,对于DNA和RNA功能产生重要影响的新药。一般认为,此类新药作为核酸类似物,通常可能具有一定的生殖*性。早期孕妇等特殊人群是要尽量避免使用的。
援助中国临床试验及生产供应,最终价格几何?
虽然瑞德西韦现在是大力援助中国临床试验及生产工艺,但是这个药的市场价格到底是多少呢?一些人肯定非常疑惑,尤其是对于吉利德公司的药物价格。因为,吉利德公司在抗病*治疗领域的新药市场中是非常有名的,它颇为出名的就是它对产品的高定价。而且很多这种美国公司对于新药的定价是全球定价,就是它不会针对发展中国家和发达国家做出区别对待,而是全球统一定价。如果这个价格换算由美元换算成人民币,对普通老百姓来说算是非常非常之高的。举个例子来说吧,记得之前的抗丙肝病*新药,它是完全可以根治丙肝病*的,但是它一套疗程下来总共需要花费多少钱呢?可以看一下年下面一则新闻。
上图为京东药房的在线售价(截图日期年2月3日)
从原料药的价格推测瑞德西韦的市场定价
对于这一款瑞德西韦新药,最终的定价会是多少呢?目前谁也不知道。这里只能做一些预估,就根据它市场中的实验室产品售价,来倒推它最终的市场售价,可能会提供一定的市场参考价值。而且以吉利德公司先前的一款同类抗丙肝药品--索磷布韦,作为比较和同类参考物。两者的可能最终售价不会相差太远。
我们首先查了一下MCE