近日，纽约布鲁克林区的联邦法官公开了一项年7月的民事诉讼，吉利德起诉了当地一个小型药物分销商，声称他们在过去的两年中通过假冒、伪造等手段在美国销售假的抗艾滋病*药物，主要是吉利德的Biktarvy（中文名：必妥维）和Descovy（中文名：达可辉），非法牟利超2.5亿美元，在美国引发了轰动！
从吉利德周三（1月19号）发布了一份声明中，可以看出该犯罪团伙心思缜密，手段高明，他们先从无家可归或者吸*成瘾的艾滋病*患者处购买空的药瓶，再通过伪造药品文书进行转售，让假冒的抗艾滋病*药物流入基层药店，完成闭环。吉利德认为，他们已经掌握了造假者使用了“二手”瓶子，伪造文书的证据。根据美国联邦法律，所有销售的药物必须有可以追溯到生产商的溯源制度，吉利德可以通过检查文书的真伪，甄别假冒药物，与FDA及执法部门合作，逐步将假冒伪劣药品踢出局。
吉利德声称，此次案件他们与美国法警、当地执法部门和私家侦探团体通力合作，共查出了个“二手”药瓶，这些药瓶已经通过基层药店分销给了美国的消费者！另外，在全国九个州执法机构共破获了17个假药窝点及仓库，里面不光有艾滋病药物，还包含非处方止疼药及抗精神病药物，牵扯甚广！
尽管证据确凿，被起诉的22名被告中，还是有人提出了异议，马里兰州的批发分销商称其不是“故意”销售假冒产品，言之凿凿，让人泪目，看来这个离奇的故事还有下半场！
“摇钱树”岂容他人染指？
Biktarvy和Descovy一直是吉利德的“摇钱树”，仅在年，Biktarvy就给公司带来了73亿美金的收入，而Descovy的销售额为19亿美元，两者合计近百亿美金的贡献，让吉利德没有办法再沉默。
自年获得FDA批准以来，Biktarvy迅速成为业内最畅销的HIV药物，作为一种含新型聚合酶抑制剂的三联疗法，每天只需要服用一片，相比上一代的整合酶抑制剂埃替格韦，Biktarvy不需要额外添加肝药酶抑制剂利托那韦来维持血药浓度以实现每日一次给药，良好的疗效和出色的安全性使其成为吉利德增长的“现金奶牛”，年仅上半年，该药物在全球的营收是38.2亿美元，较去年同期增长了16%。
Descovy虽然年上半年全球营收仅为7.94亿美元，作为一种由固定剂量的恩曲他滨（F）和富马酸丙酚替诺福韦（TAF）组成的复方片剂。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），是吉利德已上市药物Viead（富马酸替诺福韦二吡呋酯，TDF）的升级版，在临床试验中，TAF已被证明在TDF十分之一剂量时，具有非常高的抗病*疗效，同时表现出更好的安全性。
新冠疫情的爆发让吉利德扬名天下，原本用于治疗埃博拉病*的Veklury（瑞德西韦）在疫情初期大放异彩，那时候缺乏特效药和疫苗，“死马当活马医”的Veklury让吉利德赢麻了。但随着竞争对手们开发疫苗及特效药逐渐上市，Veklury不香了，年第二季度销售额下滑至8.29亿美元，低于年第一季度的15亿美元和年最后一个季度的19亿美元。
因此，吉利德格外重视艾滋病领域及丙肝领域的市场，希望在瑞德西韦跌下神坛时，实现公司的平稳过渡，除此之外，吉利德新的乳腺癌药物Trodelvy和新的CAR-T疗法Tecartus都是实现美好未来的关键。
假药问题仍严峻，这就是全球“最安全的供应链”？
实际上，吉利德并不是唯一一家受害的公司，跨国巨头们在全球市场上攻城略地，却始终打不掉造假制假售假的完整产业链。在新冠疫情大流行期间，各国的合法供应链遭到了破坏，许多制药工厂被迫降低产量甚至停工，产量下降，需求不减，给了“假药”可乘之机。
经济合作与发展组织（OECD）在一份文件中明确指出，持续的公共卫生危机对合法药物供应链造成了严重干扰，并限制了监管执法活动的开展……
强生公司也是吉利德的难兄难弟，年12月，强生公司报告在3家药店中发现了其艾滋病治疗方案Symtuza的假冒版，值得一提的是，Symtuza也含有Biktarvy和Descovy相同的TAF和恩曲他滨成分。
那么问题来了，这条造假利益链与生产TAF、恩曲他滨的原料药企业是否有关呢，答案还是等待FDA为我们揭晓吧！
可笑的是，《华尔街日报》一直坚定的认为美国的药品供应链是全球最安全的供应链之一，将这些假药案件推脱给了美墨边境走私及在线药店的审核漏洞。然而实际上，美国的药品分销体制漏洞百出，经销商过大的权限导致他们往往“欺上瞒下”，将假药转售给基层药房，赚取高额的利润差。
不能从根源上解决问题，仅靠FDA和执法部门，能堵上这个天大的窟窿吗？
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