重磅来袭国内乙肝新药进入临床3期,乙肝 [复制链接]

导读：全球约有2.6亿乙肝患者和1.9亿丙肝患者(包括病*携带者)，而中国是全球乙肝和丙肝患者最多的国家，共有约1.5亿肝炎患者处于水深火热之中！

年12月，丙肝直接抗病*药物索菲布韦在美国获批，标志着丙肝病*被人类彻底征服。目前最有效的丙肝新药吉三(索菲布韦加维他韦)治愈率可达99%！

但一直以来，乙肝只能达到临床治愈(肝功能正常)，而且只是部分患者。更有上亿乙肝患者每天都沉浸在乙肝病*的煎熬中！为了尽快攻克乙肝，研发乙肝新药，世界卫生组织提出了到年“消灭肝炎”的口号；美国乙肝基金会也吹响了治愈的号角，并向NIH(美国国立卫生研究院)申请增加研发经费。d供资2.23亿美元；像强生公司这样的大公司。约翰逊、杨梅等。也在紧锣密鼓的推进科研，都想成为第一个研发乙肝新药的公司！(因为丙肝新药索菲布韦的研制成功，是吉利德公司牢牢占据新药销售排行榜第一名。有专家预测，第一个研发乙肝新药的公司，利润可能不低于亿元！)

说了这么多，国内外各大药企在乙肝新药研发方面有哪些进展？下面就和良药哥一起来看看吧：

乙肝的治愈主要从四个方面入手，抑制乙肝病*的复制；抑制乙肝表面抗原降低免疫反应，激活免疫反应，清除cccDNA(乙肝持续感染的罪魁祸首)。乙肝新药的研发也是围绕这四个原则。

1.乙肝新药：ARB-

ARB-是由Arbutus公司的MichaelSofia博士领导的研发速度最快的药物(MichaelSofia博士曾领导丙肝新药SophieBuwei研发成功)。在今年4月的欧洲肝脏研究会议上，杨梅公司公布了ARB-药物对18名患者的实验数据，其中13名患者的HBsAg下降超过0.5log，6名患者下降超过1log。目前该药已进入临床2期。

拯救丙肝患者的MichaelSofia医生

2.乙肝新药：AB-

利用由杨梅公司的脂质纳米粒(LNP)配制的RNAi疗法，AB-可以抑制从乙型肝炎病*的外壳形成HBVRNA及其将RNA转化为cccDNA的能力。目前已准备进入临床2期。

杨梅的另外两种药物AB-和AB-也在开发中，正在计划它们的临床试验。

杨梅公司的新型乙肝药物研发线

3.乙肝新药：NVR3-和JNJ-

这两种药物是强生公司开发的两种新的乙型肝炎化合物。约翰逊公司。NVR3-是一种衣壳装配调节剂，JNJ-是一种新的CAM药物。这两种药物都处于临床一期.

4.乙肝新药：TAF

TAF(替诺福韦酯富马酸)是美国FDA批准的抗病*药物。这是众所周知的TDF的升级版。抗病*效果好，安全性高。此外，研究表明，TAF可以改善乙肝患者的肾功能和骨安全参数。而且，TAF是临床上可以治愈乙肝的处方药。目前，患者已经可以购买TAF。

好药哥结论：以上列举了目前人气较高的几款乙肝新药。事实上，不仅仅是强生公司。强生和杨梅，还有罗氏研发的RO，葛兰素史克研发的IONIS-HBVRx和IONIS-HBVLRx已经进入临床1期和2期。

此外，中国肝病学分会理事长、医院感染科主任侯金林表示，药物在国内已经进入三期临床试验。尽管仍有不小的挑战，但希望的曙光就在前方。

Arbutus公司的MichaelSofia博士更是放言，要在4-5年内研制出能够有效治愈乙肝患者的抗病*药物！

衷心祝愿国内外的医疗研发机构和科学家们能早日攻克乙肝，让全世界数亿乙肝患者获益，能够和丙肝患者一样被彻底治愈！

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